金华市市场监督管理局党委书记、局长姜能介绍金线莲药用标准实施助力金华中药产业高质量发展相关情况。
中药产业是我国医药卫生体系的重要板块，是中医药事业健康发展的关键支撑，也是金华市生命健康产业链的重要组成部分。金华素有“江南药府”的美誉，中医药文化底蕴深厚，是“浙八味”等道地药材的传统产区。近年来，金华市在巩固传统优势品种的同时，积极培育中药产业新的增长点。2025年12月，由金华市牵头制定的金线莲中药材标准和饮片炮制规范由省药监局正式发布，金线莲在浙江从此有了药用“身份证”。这不仅标志着金华中药产业标准化建设迈出重要一步，也进一步扩大了中药产业版图。
金华高度重视中药产业发展，将其纳入全市八大历史经典产业之一，坚持传承创新与产业提升双轨并行，经过多年稳健发展，已形成较为完整的产业体系。主要呈现4个方面的特点。
一是产业规模领先。我市中药材种植已有1100多年历史，拥有得天独厚的道地药材资源，品种主要涵盖灵芝、铁皮石斛、黄精、元胡、浙贝母、金线年全市中药材种植面积预计超20万亩。依托我市扎实的医药工业制造基础，中药产业规模不断壮大，全市现有中药规上企业22家，规模居全省前列，2025年工业总产值预计超38亿元。
二是集聚效应显著。已基本形成兰溪中成药制造、磐安中药材种植加工与市场贸易、武义有机国药及健康产品等三大县域特色集群，拥有兰溪天然药物产业基地、武义有机国药生产基地和磐安“江南药镇”等重要平台。
三是龙头企业涌现。全市现有医药工业百强企业1家、上市企业2家。涌现了一批行业领军企业，包括省内最大的中成药企业浙江康恩贝制药股份有限公司、中华老字号企业浙江寿仙谷药业股份有限公司、铁皮石斛行业龙头企业森宇控股集团等。
四是品牌优势突出。培育了“前列康”“天保宁”“寿仙谷”“森山”等一批市场认可度较高的优势品牌和知名品牌，产品质量、信誉度和市场占有率均居同行业前列。全市共有9个中药品种入选“浙产中药”产业品牌，数量居全省第二。
作为药品监管部门，市市场监管局同时承担了市级中药产业传承创新发展协调工作。近年来，市市场监管局联合相关部门在中药质量管控、技术攻关、产业创新等领域攻坚突破，重点抓了4个方面工作。
一是优化顶层设计。发挥中药产业协调小组作用，组织深入调研形成产业发展报告，统筹谋划产业发展路径。持续加强政策扶持，在《金华市大力扶持生物医药产业高质量发展十条意见》中，大幅提高对中药创新药、改良型新药及经典名方制剂的奖励标准，其中中药创新药最高奖励达4800万元，扶持力度居全省前列，有效激发企业创新活力。去年，我市成功获批新版《药品注册管理办法》实施后全国首个2类中药新药。
二是规范种植加工。推进中药材GAP（生产质量管理规范）示范建设，以磐安县为试点，累计推动14个乡镇完成GAP技术推广，建成规范化种植基地4400余亩。8个基地先后获评国家中药标准化与质量评估创新联盟“三无一全”基地。三牛娱乐注册大力推广“共享车间”模式，2025年完成中药材产地趁鲜切制加工2万余吨。
三是严格质量监管。立足药品监管职责和市县协同监管体系，以专项检查和监督抽检为抓手，对中药生产、经营、使用环节实施全链条动态监控和全生命周期质量管控。如2025年组织为期40天的中药材禁硫专项整治行动，从源头保障药材品质与用药安全。
四是打造区域品牌。通过标准制定与规范授权，系统化培育“婺八味”“磐五味”“武七味”“兰五味”等地方区域公用品牌，全力打响“江南药镇”地域品牌。成功举办浙江省土特产·道地中药材高质量发展大会、“第五届中华药膳烹饪大赛”等活动，持续提升品牌影响力，擦亮药膳“金名片”。
金线莲全草可入药，具有凉血祛风、除湿解毒等功效，为珍贵中药材。野生金线莲为国家二级保护植物，近年来，我市通过技术攻关实现无性繁殖规模化生产，建成全省最大金线莲生产基地，年组培苗产能达3000万株，产值约占全省70%，占据核心地位。
尽管金线莲产业潜力巨大，但在我省药用标准出台前，只能作为农副产品销售。为打破“无标可依”困境，市食药检院受省药监局委托，历时八年深耕完成标准制定，这是2015年以来浙江出台的第3个、也是首个由金华市为主起草的中药材标准。不仅填补了我省金线莲药用标准空白，更为我市中药产业发展带来多重机遇。
一是推动产业价值跃升。金线莲药用标准的实施，标志着金线莲正式进入药用领域，向中药饮片、中药制剂等精深加工领域延伸，带动产业实现结构性跃升，成为我市中药产业版图中，继灵芝孢子粉、铁皮石斛之后的又一张“金名片”。
二是助力产业集群发展。药用身份的获得为“金华金线莲”区域公用品牌建设打下了坚实基础，有利于进一步巩固金华作为全省金线莲种苗供应、技术输出和产业引领的核心地位，吸引更多上下游及配套企业集聚金华，形成更紧密、更高效的产业生态圈，预计未来10年累计可增加产值约10亿元。
三是促进产业提质增效。目前，我市金线莲种植主要分布于婺城、兰溪、武义、磐安等地，其形成的“林下经济”已成为乡村振兴的重要支柱。通过推广标准化生产，将推动全市金线莲产业从“扩规模”向“提品质”转变。不仅能精准提升资源利用率，更将切实保障农民持续增收，为整个产业注入坚实而长远的发展动力。
2026年，市场监管部门将以中药历史经典产业传承创新发展为主线，坚持创新引领、政策驱动、品牌融合，激活产业发展核心动能，全力构建具有核心竞争力的现代化中药产业新格局。
一是激发产业政策扶持效能。全面落实《金华市大力扶持生物医药产业高质量发展十条意见》，鼓励龙头企业加大研发投入，重点支持中药创新药、改良型新药、中药经典名方、中药复方制剂的研发与产业化。2026年力争推动中药新药或经典名方制剂进入临床研究或获批生产1个以上。积极争取中药产业发展资源要素，在园区用地、企业技改、人才引培方面给予更多支持，有力夯实产业高质量发展硬件保障。
二是加速金线莲药用标准成果转化。搭建“标准—技术—产业”常态化对接平台，成立专家服务团，定期组织生产企业与科研机构开展技术对接会，为相关企业定制培训课程，指导标准应用与工艺优化。建立企业需求反馈机制，帮助企业快速开发深加工产品，推动金线莲从种植向中成药、保健食品、化妆品等高附加值领域延伸，形成“标准引领—技术支撑—产业升级”的良性循环，进一步提升金华中药产业的影响力。
三是拓展中药健康产品矩阵。以市场需求为导向，充分发挥浙江大学金华研究院、浙江中医药大学金华研究院等科创平台资源优势、高端人才优势和关键核心技术攻坚优势，大力发展以特色药材为原料的保健食品、功能性食品、养生饮品及药膳套餐等高附加值产品。支持企业研发药妆、中药日化等跨界产品，鼓励婺产中药材提取物向化妆品原料应用拓展。计划全年新开发2个以上系列、不少于6款创新单品，培育1个以上销售额超千万元的明星单品。
四是提升区域公共品牌影响。谋划推动“婺八味”“磐五味”等区域公用品牌市场化运营方案，挖掘品牌核心价值与文化故事，不断提升品牌知名度。持续推动产业跨界融合，组织开展古城中医药文旅融合、健康养生主题活动，打造城市中医药文化地标。同时支持寿仙谷有机国药基地、森山铁皮石斛小镇等争创国家级中医药健康旅游示范基地，鼓励推广一批中医药主题研学旅行线路和康养旅游产品，让千年中药在新时代焕发蓬勃生机。
金线莲作为我省极具发展潜力的特色药用资源，其标准的科学性与实用性至关重要。团队在起草过程中主要考量因素有以下三点：
一是通过严格的基原鉴定，确保金线莲药用来源准确。明确其药用基原为兰科植物金线兰，从源头上解决了药用品种混乱的问题。
二是构建专属性强、实用性高的质量控制体系。创新性建立水仙苷、金线莲苷两项含量指标，前者可有效区分药材真伪及栽培方式，后者活性成分的差异，对应金线莲不同品质，两项指标的结合，实现了从“辨真伪”到“评优劣”的质量评价闭环。
三是强化安全性与稳定性的科学评价。对重金属及有害元素限量作出明确规定，有助于推动种植环节绿色化转型，例如种植时使用生物杀菌剂代替常规杀菌剂可大幅降低重金属及有害元素，保障公众用药安全。
下一步，市食品药品检验检测研究院将积极发挥技术优势，致力于金线莲药用标准落地实施。
一是深入宣贯培训，推动标准全面普及。针对金线项检测项目，分层分类开展系统培训，覆盖监管部门、生产经营企业、种植农户以及医疗机构，确保各方准确理解标准要求，统一执行尺度，依据标准做好检验检测的技术支撑。
二是指导过程规范，构建全程质控体系。根据标准研制过程中发现的金线莲最佳生长环境、培育时长、烘干温度等研究成果，规范种植模式、采收时间、加工方式和贮存条件，推动建立从“田间到市场”的全链条质量控制体系。
三是持续动态优化，支撑标准科学升级。通过质量监测积累的数据，为标准的动态修订和优化提供科学支撑，形成“以标准提品质、以品质树品牌”的良性发展格局，推动金线莲向规范化、标准化、高品质的现代中药发展，实现其产业转型升级。
金华作为“浙派中医”的重要发祥地，其中药产业基础扎实，中医底蕴深厚，资源禀赋独特。近年来，市卫生健康委坚持传承与创新并举，积极助推中药产业健康发展。
一是开展野生药物资源普查。2021年5月，在全市范围启动野生药用资源普查，目前已累计完成1502种药物的系统性普查工作，并取得了阶段性重要成果，收录560多种药材的《金华药用植物志》目前已基本成稿，金线莲也被收录其中。该工作系统性地厘清了我市野生药用植物的“家底”，深度融合了地方生态资产与文化遗产，为金华打造“磐五味”等道地药材品牌、发展大健康产业提供了核心支撑，为中医药文化的传承与创新注入强劲的“金华动力”。
二是开展中药全链条追溯试点。2025年4月，正式开展了中药全链条追溯体系应用试点工作，确定了11家试点医院和5家试点企业先行先试。目前已完成32个品种的中药全链条追溯管理，圆满完成了省定20个品种的试点目标，下步准备进一步扩大试点范围。该试点旨在打造一个“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”的现代中药产业体系，是推动我市在中药产业高质量发展赛道上抢占先机、树立标杆的关键一步。
三是开展中药饮片质量控制工作。为筑牢中药服务的安全底线，我市将中药饮片质量控制作为核心工作常抓不懈。在市、县两级医疗系统全面成立了中药质量控制中心，实现了监管触角的全域覆盖。在此基础上，系统性地开展了常态化的中药饮片质量检查与抽检工作。对于检查中发现的问题，严格执行“即时反馈、限期整改、跟踪复查”的闭环管理机制。这套组合拳不仅有效净化了本地中药市场环境，更显著提升了医疗机构和药店对金线莲等贵细药材的质量管控水平，为推进金线莲产业标准化建设、保障人民群众安全有效使用这一特色中药资源奠定了坚实基础。
下一步，市卫生健康部门将继续深化中药产业文化的挖掘整理和推广利用，推动我市中药产业高质量发展，为中医药强省建设贡献更多金华力量。
金线莲入选浙江省第二批“土特产”新品清单，是金华地区的特色珍稀中药材“婺八味”之一，具有良好的食用和药用价值，市场前景广阔。浙江省金线莲药用标准的实施，对金华金线莲产业既是挑战，更是机遇。为引导和支持本地金线莲企业精准把握标准的核心要义，更好地发挥新标准的应用效能，金华市农业农村局将从以下三个方面积极努力：
一是深化宣传培训与标准宣贯融合。组织专题培训班、技术研讨会，邀请专家深度解读金线莲药用标准，帮助企业负责人、技术骨干准确理解掌握具体要求。同时在新标准框架下，结合金线莲特性，同步衔接黄精、铁皮石斛、三叶青等道地药材标准，示范推广更具操作性的金线莲种植、采收、产地初加工等地方标准（技术规程），实现标准宣贯全覆盖。
二是推进标准化基地建设与技术赋能。支持培育金线莲标准化种植和初加工示范基地，推广“企业+合作社+基地+农户”模式，发挥示范引领作用。截至目前，全省金线余亩，规模化基地占比超70%，培育省级科技型中小企业3家，总产值突破8.5亿元。通过示范推广优良品种、生态种植、智能化温室管理、绿色防控等先进适用技术，结合规范化初加工技术等，有效提升金线莲生产的科技含量与标准化水平。同时，联动其他道地中药材技术资源，实现先进技术跨品类复用，丰富中药材产品类别。
三是强化质量管控与服务平台搭建。全面深化相关项目成果应用，聚焦种质创新、精深加工等领域联合攻关，打造“浙江金线莲”区域公共品牌。指导和支持企业建立健全内部质量控制体系，培养专业检验人员，保障产品符合新规范要求。整合科研院所、检测机构等资源，搭建综合服务平台，为金线莲及本地其他道地药材生产企业提供技术咨询、检测服务、产学研合作等全链条支持，全方位助力企业用好新标准，切实保障金线莲等金华道地药材的品质安全。
